KOJE VRSTE MOLEKULARNIH TESTOVA SMO VALIDIRALI U VIRION-u?
Napravili smo kroz 04/2020 veliku validaciju tri vrste testova:
1) BD MAX® Viasure Real Time PCR Detection Kit (CerTest Biotech)
2) Allplex™ 2019-nCoV Assay (SeeGene)
3) Quadruplex Sars-CoV-2 Pathoinder
4) CE IVD validaciju isotermen amplifikacije za Mast Diagnostika i Amplex
qPCR PROTOKOL ZA DETEKCIJU SARS CoV-2 (COVID-2019) PREMA: Corman et. al. 2020 (Eurosurveillance): Laboratorij Christian Drosten-a, Charité, Berlin, su objavili PCR protokol 23.01.2020. godine koji detektira SARS CoV-2 i razlikuje taj isti virus od klasičnog SARS virusa.
Protokol se koristi u laboratoriju Klinike za Zarazne Bolesti Fran Mihaljević u Zagrebu
CIJENA SARS-CoV-2 PCR-a: Standardni PCR: nalaz u roku 12-24 h = 700 HRK* Brzi PCR protokol: nalaz u roku 2:30 h = 900 HRK*
*U suradnji sa Zavodima za javno zdravstvo, laboratorijem Quade (Köln), Mikrobiološkim laboratorijem Sveučilišne bolnice u Bonn-u i Graz-u.
KOJE SEROLOŠKE IgG/IgM TESTOVE NUDIMO
Serološki testovi su bazirani na detekciji IgA, IgM ili IgG protutijela iz seruma. Radi se o neutralizirajućim protutijelima i mogu biti oznaka imunosti na SARS CoV-2. Vrste testova koje validiramo su:
1) Serološki kvalitativni testovi bazirani na spike proteinu (S-protein) i na nukleokapsidni protein (N-protein) - 300,00 HRK
rezultati testa su opisni:
SERUM je reaktivan na S/N virusni protein (dokazana specifična protutijela)
SERUM nereaktivan na S/N virusni protein (specifična protutijela nisu dokazana)
rezultati testa su u obliku brojčane vrijednosti koja izražava koncentraciju protutijela po mL krvi
SERUM može biti reaktivan na RDB-S1 virusni protein, što znači da su dokazana specifična protutijela u visokoj koncentraciji (npr. 22567 AU/mL) ili niskoj koncetraciji (npr. 354 AU/mL)
SERUM nereaktivan na RDB-S1 virusni protein (specifična protutijela nisu dokazana)
Zašto je važno validirati obje vrste testova? Teško je u ovoj fazi reći kako će izgledati SARS CoV-2 cjepivo. Hoće li na tržište doći cjepivo koje se bazira na S-proteinu ili pak ono koje postiže imunost spram N-proteina.